医疗器械广告审批所需材料以及办理条件

医疗器械广告审批所需材料以及办理条件

海南医疗器械广告审查表示例

 

以下是-钱生钱财务咨询-海南企业注册-小编为您整理的

什么是医疗器械广告审批？

指利用媒介或其他形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防,调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、装置、器具、植入物、材料及相关物品的广告。

办理条件：

1、提交申请报告;

2、填写《医疗器械广告审查表》;

3、申请审查的广告成品(包括文稿、录音带、录像带等);

4、申请人及广告主、生产者的营业执照副本及其他生产、经营资格的有效证明文件:包括《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》等;

5、需做广告的产品的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产制造认可表》;

6、经当地食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书批件:

7、其他能够确定广告内容真实性、合法性的证明文件。

省内生产的医疗器械产品申请广告应提交以下资料：

1. 医疗器械广告电子文本

2.医疗器械广告审查表。

3.厂家委托办理广告手续者的委托书原件一份，经办人的身份证复印件及联系电话；

4.发布广告企业的《营业执照》副本、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营许可证》副本复印件各一份;

5.拟发布广告产品的《医疗器械注册证》(包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”)复印件一份;

6.广告涉及商标、专利ISO9000认证等内容的需提供相关证明材料的复印件各一份;

7.所提交材料真实性的自我保证声明;

8.所有申报资料内容必须真实、合法并加盖原单位公章，广告内容文字、图案清晰美观，符合相关法律法规要求。

9.所有纸质材料使用A4纸打印或复印，按申请材料目录顺序装订成册;

 

拓展阅读：医疗器械广告审查