药品经营许可证有效期是几年?

药品经营许可证有效期是几年?

海南药品经营许可证示例

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药品经营许可证是什么：

经药品监督管理部门审查批准后发给的药品经营许可凭证

药品经营许可证是指在中华人民共和国境内，取得营业执照等，从事药品批发、零售等合法主体，经药品监督管理部门审查批准后发给的药品经营许可凭证。

药品经营许可证有效期为五年，分为正本和副本。药品经营许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。 

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，从事药品批发或者零售活动的，应当经药品监督管理部门批准，依法取得药品经营许可证，严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。 

2024年，宝山区市场监管局发出全市首张“告知承诺制”药品经营许可证。

 

药品经营许可证是开设药品零售或批发企业必须申请的资质。

药品经营许可证是由国家药品监督管理局颁发的，证明药品经营者从事药品经营活动的凭证。药品经营许可证的获得需要符合一定的条件，如有合法的经营场所、有合格的执业药师等。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期后需要重新审查发证。

药品经营许可证有效期是几年：

药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

【法律依据】

根据《药品经营许可证管理办法》第十九条的规定，《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

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